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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20233400260
注册人名称
国械注准20233400260
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液（25X）、显色剂A、显色剂B、终止液、样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒置2～8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-07
有效期至
2028-03-06
变更情况
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