特定蛋白免疫分析仪

冀械注准20212220468

冀械注准20212220468

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼，河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房

特定蛋白免疫分析仪

第二类

DX-1

特定蛋白免疫分析仪由主控模块、传感器模块、运动模块、试剂加注模块组成。其中传感器模块由吸光光路单元、吸光传感部分、荧光光路单元、荧光传感部分、散射光路单元、散射传感部分、化学发光检测传感器组成。

该产品与禾柏生物配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的体液样本中的被分析物进行定量或定性检测。

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无

河北省药品监督管理局

2021-07-07

2026-07-06

2023-11-22:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼，河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房”