显微神经外科手术器械包

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2030119号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2030119号

注册人住所

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村

生产地址

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村

产品名称

显微神经外科手术器械包

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由剥离器、刮匙、拉钩、手术刀、血管溜叉、探针、组织剪、持针钳、组织镊、显微镊、垂体瘤镊、柔性吸引管、精细脑压板、取瘤钳、椎板咬骨钳、动脉瘤夹钳组成。器械包内器械（有光亮）的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.4μm，器械包内器械（无光亮）的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。器械包内器械的外表面耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。各组成器械的尺寸、硬度、使用性能等指标应符合注册产品标准的要求。

适用范围

供神经外科作显微手术时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-02-19

有效期至

2017-02-18