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单导联动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162071406
注册人名称
粤械注准20162071406
注册人住所
深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403
生产地址
深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403
产品名称
单导联动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
DL-191、DL-191A、DL-191B、DL-191C
结构及组成
主控板、电池、内存卡及导联线组成。
适用范围
用于24小时动态心电信号的采集、存储，记录心率和节律的改变，供临床分析和使用，不具有自动分析功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-12-04
有效期至
2025-12-03
变更情况
2021-12-24: 1、型号、规格由“DL-191”变更为“DL-191、DL-191A、DL-191B、DL-191C”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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