尿液干化学分析质控物

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注册证编号

吉械注准20182400072

注册人名称

吉械注准20182400072

注册人住所

长春市高新产业开发区区顺达路789号鸿达光电子产业园三号楼厂房三层301

生产地址

长春市高新产业开发区区顺达路789号鸿达光电子产业园三号楼厂房三层301

产品名称

尿液干化学分析质控物

管理类别

第二类

型号规格

12瓶/盒，冻干粉1瓶×6，复溶液1瓶（10mL）×6

结构及组成

序号名称数量 1 0.2M磷酸钠缓冲液（PH6.0～7.0） 1000ml 2 1-萘胺-4-磺酸钠 10～100mg 3 2,4-二甲基吡咯-3-羧酸 50～1000mg 4 无水葡萄糖 0.99～1.98g 5 酯酶 20mg 6 血红蛋白 22～30mg 7 乙酰丙酮镍 1.8mg 8 六硝基合钴酸钠 31～50mg 9 人血清白蛋白 1～3g 10 直接胆红素 120mg 11 柠檬酸 10～500mg 12 柠檬酸钠 40～2000mg 13 尿素 18g 14 叠氮钠 5mg

适用范围

用于尿液分析试纸条和尿液分析仪的质量控制。

产品储存条件及有效期

质控物在2℃～8℃条件下，避光密封存放有效期为12个月;质控物开封溶解后在2℃～8℃条件下，避光密封存放有效期为7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2018-03-26