一次性使用输尿管软镜鞘

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注册证编号

冀械注准20162090342

注册人名称

冀械注准20162090342

注册人住所

石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域

生产地址

石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧

产品名称

一次性使用输尿管软镜鞘

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头和扩张器夹头组成。其中导引鞘管由改性热塑性聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，导引鞘接头由改性热塑性聚酰胺弹性体制成，扩张器导管由含硫酸钡的聚乙烯制成，扩张器接头和扩张器夹头由聚丙烯制成。导引鞘管和扩张器导管外表面亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2016-11-21

有效期至

2021-11-20