心脏型脂肪酸结合蛋白校准品

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注册证编号

京械注准20172401042

注册人名称

京械注准20172401042

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白校准品

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL/瓶;5(5个水平）

结构及组成

抗人心脏型脂肪酸结合蛋白 20mmol/L ，Tris-HCl缓冲液（pH7.5），人血清（含量5%）。标示值范围：水平1：（5.0plusmn;0.7）mu;g/L，水平2：（10.0plusmn;1.5）mu;g/L，水平3：（20.0plusmn;3.0）mu;g/L，水平4：（80.0plusmn;12.0）mu;g/L，水平5：（160.0plusmn;24.0）mu;g/L。批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验心型脂肪酸结合蛋白项目的系统校准。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-14