软性亲水角膜接触镜

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3221328号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3221328号

注册人住所

浙江省宁波市北仑区南海路10号

生产地址

浙江省宁波市北仑区南海路10号

产品名称

软性亲水角膜接触镜

管理类别

第三类

型号规格

BS-C

结构及组成

日戴；镜片材料主要由2-聚甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯单体聚合而成，着蓝色；玻璃瓶包装。含水量38%；折射率1.440；透氧系数9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)]（允差-20%），-3D镜片透氧量9.5×10-9（cm•mLO2/s•mL•mmHg)（允差-20%）；屈光度范0.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥88%。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-10-24

有效期至

2015-10-23