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一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件

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注册证编号
苏械注准20162021470
注册人名称
苏械注准20162021470
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件
管理类别
第二类
型号规格
SBZ 30、 SBZ 32、SBZ 34、SBZ 36; SBHS30、SBHS32、SBHS34、SBHS36; SBHS30C、SBHS32C、SBHS34C、SBHS36C
结构及组成
一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀、辅件:肛镜、内衬、荷包导引器、线钩组成;按尺寸不同分为若干规格,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-28
有效期至
2026-05-07
变更情况
2023-07-28生产地址变更 由“自行生产地址:苏州市高新区玉屏路9号;受托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”