一次性射频等离子手术电极

冀械注准20232010107

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遵化市东二环路东

遵化市东二环路东

一次性射频等离子手术电极

第二类

AZ490、AP490

AZ490由电极头、电极杆、手柄、电缆线、连接器组成；其中电极头由不锈钢制造，电极杆由不锈钢制造，手柄由ABS制造，电缆线采用硅胶护套软电线制造，电极头绝缘由FEP材质组成。AP490由电极头、电极杆、手柄、电缆线、连接器组成；其中电极头由不锈钢镀金涂层制造，电极杆由不锈钢制造，手柄由ABS制造，电缆线采用硅胶护套软电线制造，电极头绝缘由FEP材质组成。 不锈钢为304医用不锈钢，牌号是06cr18Ni9。

本品为等离子手术设备的双极附件，与等离子手术设备主机及灌注泵配合使用，在开放性手术下，适用于在生理盐水或其它电解质溶液环境下，对软组织进行切割、凝血操作。

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产品为无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。

河北省药品监督管理局

2023-03-31

2028-03-30

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