醛固酮检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

苏械注准20212401524

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南京市江宁区科学园乾德路6号

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层

醛固酮检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

第二类

1测试/盒、5测试/盒、20测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

1.醛固酮微流控试剂芯片：1测试/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔固定有重组ALD-BSA抗原复合物，有效质量约0.27μg/测试）、反应腔内点样有荧光微球固定的鼠源ALD抗体（有效质量约0.2μg/测试）。2.说明书：1份/盒。3.置换剂：1% 8-苯胺萘磺-1-酸盐，0.5%牛血清白蛋白，纯化水。150μL/管，包装规格对应数量。

用于体外定量检测人血清和血浆样本中的醛固酮（ALD）含量。

试剂盒中芯片在铝箔袋密封状态下存放于2℃-8℃，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-15

2026-11-07

2023-08-15生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层”