α-淀粉酶检测试剂盒（酶比色法）

苏械注准20212401067

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苏州工业园区钟园路259号

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α-淀粉酶检测试剂盒（酶比色法）

第二类

750测试/盒

试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液：52.4mmol/L；氯化钠：87mmol/L；氯化钙：0.08mmol/L；氯化镁：12.6mmol/L；α-葡萄糖苷酶(微生物)：≥66.8μkat/L； pH7.0 (37℃)；防腐剂；稳定剂。试剂2/SR：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液：52.4mmol/L；亚乙基-麦芽七糖苷-对硝基苯：22mmol/L；pH7.0 (37℃)；防腐剂；稳定剂。

用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶浓度。

2~8℃储存，有效期15个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-04

2026-07-15

2024-02-04适用仪器变化 由“用于罗氏cobas c 701/702全自动生化分析仪。”变更为“用于罗氏cobas c 701/702, cobas c 503，cobas c 303 全自动生化分析仪。”产品技术要求、说明书变化 由“产品技术要求、说明书变更情况对比表中原条款及内容。”变更为“产品技术要求、说明书变更情况对比表中修改后条款及内容”