一次性使用产包

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2641066号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2641066号

注册人住所

上海市金山区亭枫公路2965号

生产地址

上海市金山区亭枫公路2965号

产品名称

一次性使用产包

管理类别

第二类

型号规格

1型, 2型，配置见附表

结构及组成

妇科包3型为顺产型，配置见附表，组件主要由聚丙烯（PP）纺粘法非织造布（简称PP无纺布)、PP无纺布复聚乙烯（PE）膜的复膜非织造布（简称PP+PE无纺布）、聚丙烯（PP）复合法非织造布（简称SMS无纺布）、医用脱脂纱布为主要原材料制成。脚套应采用PP无纺布制成。主要性能：1.器械应平整，包内包装位置应整齐，不应有破损、霉斑、油污。2.产品无菌。

适用范围

供妇产科做顺产手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-07-02

有效期至

2017-07-01