一次性使用湿化鼻氧管

注册证信息下载

注册证编号

赣械注准20232080298

注册人名称

赣械注准20232080298

注册人住所

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

生产地址

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

主要由鼻氧管与湿化瓶（含湿化液）组成。其中鼻氧管为外购件，为具有二类医疗器械注册证和生产许可证的无菌产品，湿化瓶（含湿化液）为自制产品，经辐照灭菌保证产品无菌。鼻氧管由输氧支管、活动扣环组成，材质为聚氯乙烯。湿化瓶由瓶体、瓶盖、瓶塞、通气管路组成，材质为聚丙烯。湿化液为本公司自行生产的纯化水，采用的相关标准为中国药典2020版第四部中关于纯化水的要求。

适用范围

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2023-12-08

有效期至

2028-12-07