一次性使用输液器 带针

国械注准20173140211

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沈阳市于洪区永旺街16号

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一次性使用输液器 带针

第三类

B1A、B2A、B3A、B6A、B7A、B8A、B10A、B12A、B13A、SB8A、SB6A、B8Z、B6Z、SB8Z、SB6Z配用静脉输液针规格：0.45×15 RWLB；0.5×20 RWLB；0.55×20 RWLB；0.6×25 RWLB；0.7×25 RWLB；0.8×28 RWLB；0.9×28 RWLB

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器件（带空气过滤器和塞子、盖子的进气口，带空气过滤器和进气管路可选择夹子）、连接管（可选夹子）、滴斗盖（含滴管、滴管、滴斗件、两通（可无）、管路（可选夹子）、流量调节器件、连接头（可无）、药液注射件（可在其他位置、可无）、药液过滤器件（锁定接头，药液过滤器与外圆锥接头可以分体和合体，可在其他位置）；配用静脉输液针组成。单包装内可配备医用输液贴备用。

仅用于重力式输液，不得配用压力输液设备。

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国家药品监督管理局

2022-07-08

2027-07-07

2018-05-07 企业申请增加了规格型号、变更了产品结构组成和产品技术要求中相关内容。详见附件：规格型号变化对比表及结构组成变化对比表、产品技术要求变化对比表。 2022-04-18 产品强制性标准GB8368-2018升级，删除部分产品规格型号，结构组成中删除塑钢针瓶塞穿刺器、非螺旋锁定接头及滴斗盖内注射件。同时修改产品初包装材质信息，以及对应的产品性能指标变更，详见附件；