医用血管造影X射线机

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注册证编号

国械注准20233061544

注册人名称

国械注准20233061544

注册人住所

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室

生产地址

北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室

产品名称

医用血管造影X射线机

管理类别

第三类

型号规格

Taikon 530/Taikon 540/Taikon 530I/Taikon 530S

结构及组成

医用血管造影 X 射线机由如下部分组成：高压发生器（型号：Zeus100）、X 射线管组件（型号：XRV-T3931X）、限束器（CRUX 652i）、平板探测器（pixium 3030S/pixium3040F/JUPI1212X/CFP 3131）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000）、C 臂机架、控制装置、患者支撑装置、控制柜、图像采集处理系统组成。

适用范围

该产品适用于对血管进行造影检查和介入手术时提供 X 射线透视、摄影和血管减影图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-23

有效期至

2028-10-22