钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

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注册证编号

兵械注准20192400072

注册人名称

兵械注准20192400072

注册人住所

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

生产地址

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

产品名称

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

管理类别

第二类

型号规格

"规格试剂1：3*60ml，试剂2：3*20ml 试剂1：1*60ml，试剂2：1*20ml 试剂1：1*18ml，试剂2：1*6ml 选配：校准品（液体，2水平）2×3 mL"

结构及组成

"成分实验浓度试剂1.缓冲液/酶/底物 Tris缓冲释液 450mmol/L,PH9.0 穴合剂 5.4mmol/L β-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mL 试剂2.酶/稀释液 Tris缓冲液 10.0mmol/l.Ph6.0 O-硝基酚半乳糖苷 5.5mmol/l 校准品：缓冲液基质氯化钠高值：140.0～180.0mmol/L 低值：80.0～140.0mmol/L"

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中钠含量。

产品储存条件及有效期

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。"

备注

附件

其他内容

无

审批部门

新疆生产建设兵团药品监督管理局

批准日期

2023-11-29

有效期至

2028-11-28

变更情况

无