个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170847

注册人名称

国械注准20243170847

注册人住所

上海市宝山区真陈路1018号4幢、7幢A区

生产地址

上海市宝山区真陈路1018号4幢、7幢A区

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由个性化基台及螺钉组成，产品由已有注册证的可切削基台柱切削而成。原材料为符合GB/T13810中规定的钛合金材料TC4。产品修复部分由CNC数控机床加工而成。接口方式包括八角连接、十字锁合连接和六角连接。可切削参数包括切削角度、聚合角度、穿龈高度、修复高度、基台直径。最薄切削部位厚度前牙不小于0.5mm、后牙不小于0.7mm。个性化基台及螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-04-28

有效期至

2029-04-27