一次性使用医用口罩（非无菌型）

湘械注准20202140312

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长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼

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一次性使用医用口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面型、绑带型。规格：17.5cm×9.5cm。

该产品由口罩体、可塑性鼻夹和弹性口罩带三部分组成。口罩体由表层材料（无纺布）、熔喷布、里层材料（无纺布）折叠后复合而成。非无菌供应。

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-06-01

2020-11-04

变更时间：2020-06-01 变更内容：1.变更注册证载明的型号规格：由“型号：平面型。规格：17.5cm×9.5cm。”变更为：“型号：平面型耳挂式、平面型绑带式。规格：17.5cm×9.5cm”。2.变更产品技术要求：变更情况详见附表1。