器械数据库
一次性使用细胞刷
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注册证编号
苏械注准20142020515
注册人名称
苏械注准20142020515
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由手环（ABS）、滑环（ABS）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）和刷头（PA）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床刷取细胞样品用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-14
有效期至
2024-09-01
变更情况
2023-12-14型号、规格变更 由“按刷头的形式（直线形和U形）和外管直径（1.8mm和2.4mm）组合分为四个型号。”变更为“见型号规格附件”结构及组成变更 由“由手环（ABS）、滑环（ABS）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）和刷头（PA），产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。”变更为“产品由手环（ABS）、滑环（ABS）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）和刷头
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