器械数据库

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202400466
注册人名称
桂械注准20202400466
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂R:溴甲酚绿60-150μmol/L、表面活性剂0.1-3g/L
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。