肌酸磷酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2400232号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2400232号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

肌酸磷酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)

管理类别

第二类

型号规格

R1 20ml×2 R2 10ml×1；R1 32ml×6 R2 48ml×1；R1 64ml×3 R2 48ml×1；R1 80ml×2 R2 20ml×2；R1 32ml×3 R2 24ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 50ml×3 R2 38ml×1；R1 80ml×3 R2 20ml×1；R1 43ml×6 R2 32ml×2；R1 86ml×3 R2 64ml×1；R1 64ml×4 R2 64ml×1；R1 30ml×6 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R2 45ml×1；R1 54ml×6 R2 40ml×2；R1 50ml×6 R2 38ml×2；R1 94ml×3 R2 70ml×1；R1 60ml×2 R2 15ml×2；R1 48ml×4 R2 48ml×1。

结构及组成

试剂成分：R1：咪唑 100mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，葡萄糖 20mmol/L，ADP 2mmol/L，NADP+ 2mmol/L，二腺苷-5-磷酸 10μmol/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L；R2：己糖激酶 3000U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L，EDTA 2mmol/L，叠氮钠 1g/L。试剂空白吸光度≤0.6；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤6%；批间相对差≤7%；线性范围：（0～1000）U/L，相关系数r≥0.99。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中肌酸磷酸激酶的活性。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，有效期为一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-04-13

有效期至