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球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20233031376
注册人名称
国械注准20233031376
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号10栋201室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室（委托生产）
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
NBG068S85、NBG068MP85、NBG068S95、NBG068MP95、NBG084S85、NBG084MP85、NBG084S95、NBG084MP95、NBG088S85、NBG088MP85、NBG088S95、NBG088MP95
结构及组成
产品由球囊导引导管、导入鞘管、Y型连接器、T型连接器、压力延长管、注射器、无针接头和导引鞘组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为24个月。
适用范围
该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周血管内，颈内动脉C1颈段或椎动脉V2椎间孔段血管内。在进行血管造影或其他操作程序时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
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