持续正压系列呼吸治疗仪

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152540021

注册人名称

苏械注准20152540021

注册人住所

苏州高新区科技城培源路9号

生产地址

苏州高新区科技城培源路9号

产品名称

持续正压系列呼吸治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

Floton CPAP、900C

结构及组成

持续正压系列呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成，分两种型号。基本参数：工作压力选择范围：输出空气压力为392Pa～1960Pa（4.0cmH2O～20.0cmH2O）可调、每档间隔为49Pa（0.5cmH2O）；压力显示误差：±（2%满量程+4%实际读数）；延迟时间：治疗仪的最低压力（392Pa（4.0 cmH2O））升到工作压力的延迟时间0～60min可调，每档间隔1min，延迟时间误差不超过±10%；连续工作时间：不低于8小时；具有电源故障提示等功能。

适用范围

适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-01-05

有效期至

2020-01-04