β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号

苏械注准20202400679

注册人名称

苏械注准20202400679

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1

结构及组成

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.2） 100mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 2KU/L 黄递酶 1KU/L试剂2 草酸盐 20g/L NAD（氧化型辅酶I） 2.5g/L校准品三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.5） 100mmol/L β-羟丁酸 0.1～2mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中β－羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品即开即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期