壳聚糖医用生物创面修复敷料

鄂械注准20132141844

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武汉东湖新技术开发区神墩一路169号

武汉东湖新技术开发区神墩一路169号

壳聚糖医用生物创面修复敷料

第二类

6cm×8cm、9cm×10cm、10cm×10cm、9cm×15cm、10cm×15cm、9cm×20cm、10cm×20cm、9cm×25cm、10cm×25cm、9cm×30cm

本产品是由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、丙三醇、纯化水，经过滤、搅拌混合，涂布于粘胶纤维敷芯上制成的羧甲基壳聚糖复合敷芯层。本品由离型纸、羧甲基壳聚糖复合敷芯层和涂有医用压敏胶的无纺布组成。 本品为无菌产品， 灭菌方式为辐照灭菌。

本产品适用于真皮浅层及以上非慢性体表创口的保护，防止换药时创口撕拉损伤，促进创面愈合。本品为一次性使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-03-06

2027-05-08

无许可证编号由【鄂械注准20132641844】变更为【鄂械注准20132141844】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；产品名称由【壳聚糖医用生物创面修复敷料（膜）】变更为【壳聚糖医用生物创面修复敷料】；型号、规格由【C1型：6cm×8cm、9cm×10cm、10cm×10cm、9cm×15cm、10cm×15cm、9c