一次性荷包吻合器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2080512号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2080512号

注册人住所

苏州市高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性荷包吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ASP-45、ASP-65

结构及组成

ASP型一次性荷包吻合器主要由钉仓组件、荷包线、上夹座、下夹座、保险杆、上锁牙、下锁牙、吻合钉、推钉片和泡棉垫组成。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3或TA1材料制成，上、下夹座、上、下锁牙、保险杆采用尼龙（增强）材料制成，钉仓组件、推钉片采用聚碳酸酯材料制成，荷包线采用Ⅰ类0规格线径0.35尼龙线材料制成，泡棉垫采用3M1772-DuPont1073B材料制成。产品应无菌。

适用范围

适用于临床外科手术中做荷包缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-06-11

有效期至

2018-04-08