心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202400418

粤械注准20202400418

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

型号：型号W，型号L；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中R1含鼠抗H-FABP抗体1包被磁珠，悬浮于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；R2含鼠抗H-FABP抗体2标记碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品为H-FABP重组抗原；质控品（选配）为H-FABP重组抗原。

用于体外定量测定人全血、血浆、血清中的心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。 临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；开瓶后置于2～8℃稳定性为30天。 校准品、质控品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2020-04-17

2025-04-16

2022-06-16: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。