器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183011806
注册人名称
国械注准20183011806
注册人住所
苏州吴中经济开发区枫津路16号
生产地址
苏州吴中经济开发区枫津路16号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
TL06-Y/D-B1、TL06-Y/D-B2
结构及组成
产品由机架、治疗床、压力脉冲发生器、电气控制系统、供排水系统、操控盒构成。产品配有电磁式压力脉冲波源和液电式压力脉冲波源。定位时所使用的B超不属于设备的一部分，B超为外购有医疗器械注册证的产品。设备无软件。
适用范围
在医疗机构中使用，用于粉碎泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
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