总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

冀食药监械（准）字2014第2400116号

冀食药监械（准）字2014第2400116号

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

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总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

第二类

详见产品概述

本产品包装规格为：1）40ml/瓶×1；40ml/瓶×2；40ml/瓶×3；40ml/瓶×4；40ml/瓶×5；40ml/瓶×6；40ml/瓶×8。2) 50ml/瓶×1；50ml/瓶×2；50ml/瓶×3；50ml/瓶×4；50ml/瓶×5；50ml/瓶×6；50ml/瓶×8。3) 60ml/瓶×1；60ml/瓶×2；60ml/瓶×3；60ml/瓶×4； 60ml/瓶×5；60ml/瓶×6；60ml/瓶×8。4) 70ml/瓶×1；70ml/瓶×2；70ml/瓶×3；70ml/瓶×4；70ml/瓶×5；70ml/瓶×6；70ml/瓶×8。5) 80ml/瓶×1；80ml/瓶×2；80ml/瓶×3；80ml/瓶×4；80ml/瓶×5；80ml/瓶×6；80ml/瓶×8。6) 90ml/瓶×1；90ml/瓶×2；90ml/瓶×3；90ml/瓶×4；90ml/瓶×5；90ml/瓶×6；90ml/瓶×8。7）45ml/瓶×2；65ml/瓶×4；100ml/瓶×2。本次申请为许可事项变更，产品名称由“总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）”变更为“总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）”。说明书进行文字性修改，增加CHOD PAP中文解释。

本试剂盒用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。

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河北省食品药品监督管理局

2014-07-31

2019-07-30

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