数字化动态脑电记录分析系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2211308号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2211308号

注册人住所

深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼

生产地址

深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号

产品名称

数字化动态脑电记录分析系统

管理类别

第二类

型号规格

AEEG-3201、AEEG-3202

结构及组成

分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒，以及附件存储卡、病人电缆、盒带及背带；b)德力凯数字化动态脑电回放分析软件。

适用范围

供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-10

有效期至

2019-09-09

变更情况

2018-11-12: 1、型号、规格由“DEEG-3101、DEEG-3102”变更为“AEEG-3201、AEEG-3202”。 2、结构及组成由“分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒，以及附件闪光卡、病人电缆、盒带及背带；b)数字化动态脑电回放分析软件。”变更为“分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10

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