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全自动血细胞形态学分析仪

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注册证编号
苏械注准20232221498
注册人名称
苏械注准20232221498
注册人住所
常熟市东南街道黄浦江路133号
生产地址
常熟市东南街道黄浦江路133号A7栋4层北侧
产品名称
全自动血细胞形态学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Cygnus
结构及组成
产品由主机和软件组成。其中,主机包括电动显微镜、数码彩色摄像头、浸油装置、机器人夹具装置、条形码阅读器、控制单元、外壳。软件名称为PB_IMAGE_analyzer,发布版本为1
适用范围
适用于对外周血涂片血细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述,包括白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-24
有效期至
2028-10-23
变更情况
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临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的仪器设备。全自动血细胞形态学分析仪是其中一种常见的临床检验器械,用于对血液样本中的血细胞进行形态学分析。 全自动血细胞形态学分析仪的特点是能够自动化地进行血细胞形态学分析,提高了检测效率和准确性。它可以快速地对血液样本中的红细胞、白细胞和血小板进行计数和分类,并且能够检测出异常细胞的存在。 全自动血细胞形态学分析仪通常由样本处理系统、光学系统、计数系统和数据处理系统等组成。样本处理系统用于处理血液样本,将其转化为可供分析的形态学信息。光学系统则利用光学原理对血细胞进行成像和分析。计数系统用于计算血细胞的数量和比例。数据处理系统则将分析结果进行处理和展示。 根据不同的技术原理和功能,全自动血细胞形态学分析仪可以分为多种类型。常见的类型包括光学显微镜法、流式细胞术法和数字图像处理法等。不同类型的仪器在分析速度、准确性和适用范围等方面可能存在差异。 总之,全自动血细胞形态学分析仪是一种用于血液样本分析的临床检验器械。它具有自动化、高效准确的特点,由样本处理系统、光学系统、计数系统和数据处理系统等组成。根据不同的技术原理和功能,全自动血细胞形态学分析仪可以分为多种类型。
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