一次性使用血液透析管路

国械注准20143102021

国械注准20143102021

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号（委托生产）

一次性使用血液透析管路

第三类

20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、20mL A、25mL A、 30mL A、50mL A、60mL A

本产品由动脉管路和静脉管路组成,其结构组成件由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、空气壶、锥形过滤器、传感器保护器、圆锥接头、圆锥接头护帽、穿刺式采样口、透析器接头、保护套、泵管、泵管接头、废液袋(部分型号有)组成。原材料分别为:聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

本产品在临床上与透析器和透析机装置配套使用,在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路承担将患者血液引出体外,而静脉管路则承担将经过“处理”的血液送回患者体内。

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国家药品监督管理局

2019-09-05

2024-09-04

2016-12-05 “注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2023-06-16 生产地址由:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝