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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20172402287
注册人名称
苏械注准20172402287
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
生产地址
苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址),苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
72 ml(R1: 1×60 ml、R2:1×12ml);144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12ml);216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml);288 ml(R1: 4×60 ml、R2: 4×12 ml);576ml(R1: 8×60 ml、R2: 8×12 ml); 600ml(R1:1×500 ml、R2: 1×100 ml)
结构及组成
R1试剂: 三羟甲基氨基甲烷(Trizma base) 100 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%R2试剂:包被鸡抗人胱抑素C多克隆抗体的胶乳颗粒 10%磷酸氢二钠(Na2HPO4) 8.0 mmol/L磷酸二氢钾(KH2PO4) 5.0 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
试剂密闭贮存于2℃-8℃、不可冷冻,避光条件下,有效期为18个月;产品开封后在2℃-8℃避光储存环境下,有效期为45天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2027-11-20
变更情况
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