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特定蛋白分析仪

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注册证编号
粤械注准20172401641
注册人名称
粤械注准20172401641
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Abeille I
结构及组成
分析仪由主机、电源线、样本托组成。其中主机由电源、液体回路、检测光源、驱动马达、触控屏、嵌入式软件组成。
适用范围
对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-25
有效期至
2022-09-24
变更情况
2021-11-19: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。 2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。
特定蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于分析和测量人体中特定蛋白的含量。它是一种高精度、高灵敏度的仪器,可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。 特定蛋白分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:特定蛋白分析仪采用先进的光学技术和精密的测量系统,能够提供准确的蛋白含量测量结果。 2. 高灵敏度:特定蛋白分析仪能够检测到非常低浓度的特定蛋白,即使在微量样本中也能进行可靠的测量。 3. 自动化:特定蛋白分析仪具有自动化的功能,可以自动完成样本的处理、测量和数据分析,减少了人工操作的误差。 4. 多功能:特定蛋白分析仪可以同时测量多种特定蛋白,满足不同疾病的诊断和监测需求。 特定蛋白分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括光学系统、测量系统、控制系统等,用于进行样本的处理和测量。 2. 试剂盒:包括特定蛋白的检测试剂、标准品等,用于样本的准备和测量。 3. 数据处理软件:用于对测量结果进行分析和处理,生成报告和图表。 特定蛋白分析仪根据不同的测量原理和应用领域可以分为多种类型,例如免疫测定法、质谱法、电泳法等。不同类型的特定蛋白分析仪具有不同的优缺点,医生可以根据具体的需求选择适合的仪器。 总之,特定蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高灵敏度、自动化和多功能等特点。它在疾病的诊断和监测中起到了重要的作用。
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