器械数据库

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20172400116
注册人名称
冀械注准20172400116
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2; 60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR; 校准品:1ml×1(选购) ;质控品:1ml×1(选购)
结构及组成
由试剂1: 柠檬酸 200mmol/L,十二烷基三甲基氯化铵 1%; 试剂2: 钒酸盐 10mmol/L; 校准品:总胆红素;质控品:总胆红素组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后,2~8℃避光储存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-30
有效期至
2027-03-29
变更情况
/