J型导管

湘械注准20222140739

湘械注准20222140739

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1-001（集群注册）

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

J型导管

第二类

KE-JT-D-F4、KE-JT-D-F5、KE-JT-D-F6、KE-JT-D-F7、KE-JT-D-F8、KE-JT-D-F9、KE-JT-D-F10、KE-JT-S-F4、KE-JT-S-F5、KE-JT-S-F6、KE-JT-S-F7、KE-JT-S-F8、KE-JT-S-F9、KE-JT-S-F10。

产品由导管、推管（选配）、导引钢丝（选配）和导管夹（选配）组成。导管的原材料是聚氨酯；推管的原材料是聚氯乙烯；导引钢丝护套杆的原材料是聚四氟乙烯，导引钢丝导丝芯的原材料是镍钛合金，导引钢丝软头的原材料是06Cr19Ni10不锈钢；导管夹的原材料是聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

J型导管供输尿管、尿道引流用。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-27

2027-04-26

变更时间：2023-11-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房”。2、备注