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数字化X射线透视摄影系统

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注册证编号
沪械注准20232060313
注册人名称
沪械注准20232060313
注册人住所
上海市浦东新区联创路269号1幢1层101室
生产地址
上海市-浦东新区上海市浦东新区莲溪路1151号绿科路271号2幢第一层(4号厂房第一层)
产品名称
数字化X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Ti-WISH-II
结构及组成
产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、电离室、剂量面积乘积器、全身拼接架、滤线栅、电源分配单元、近端控制器、远端控制器(含手闸、脚闸)、图像采集处理工作站(含显示器,软件:数字化X射线透视摄影采集系统,发布版本:1)组成。
适用范围
产品适用于常规骨与关节X射线透视及摄影检查,可同步采集正、侧位影像,供临床辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-11-12
变更情况
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