器械数据库

一次性使用输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163141374
注册人名称
国械注准20163141374
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G-S, IS-G-SA ,IS-G-SN, IS-G-SAN,IS-G-K, IS-G-KA, IS-G-KN, IS-G-KAN,IS-G-SAW,IS-G-SANW,IS-G-KAW,IS-G-KANW。输液针规格(mm):0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.55×20RWSB、0.6×25TWLB、0.6×20TWLB、0.7×25TWLB、0.
结构及组成
本品由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、管路、滴管、药液过滤器、流量调节器、进气器件、空气过滤器和塞子、注射件、二通以及静脉输液针组成。静脉输液针由软管、针柄、针管、保护套、连接座组成。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供临床一次性静脉输液用,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2021-02-20 “注册人住所:常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村); 生产地址:常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村); 生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)”。