器械数据库

一次性使用富血小板血浆制备器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243100247
注册人名称
国械注准20243100247
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢
生产地址
江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼
产品名称
一次性使用富血小板血浆制备器
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用富血小板血浆制备器公称容量为30ml,根据结构不同分为A、B、C三种型号,记为TRP-A、TRP-B 和TRP-C三种型号。
结构及组成
一次性使用富血小板血浆制备器由红细胞存储室、红细胞锁定装置、血浆存储室、透气(注入)口胶帽、PRP存储室盖、PRP硅胶塞、PRP存储室、PRP锁定装置、红细胞存储室盖、硅胶密封圈、透气阻菌膜、压环和铝箔保护膜组成。该产品不含有分离胶、抗凝剂,辐照灭菌,产品一次性使用。
适用范围
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位),制备产物不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
/
一次性使用富血小板血浆制备器是一种用于制备富含血小板的血浆的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效制备:富血小板血浆制备器能够快速、高效地制备富含血小板的血浆。它采用先进的技术和设备,能够在短时间内将血液中的血小板分离出来,提高血小板的浓度。 2. 一次性使用:富血小板血浆制备器是一次性使用的,避免了交叉感染的风险。每个器械都经过严格的消毒和灭菌处理,确保使用时的安全性。 3. 安全可靠:富血小板血浆制备器采用了先进的过滤和分离技术,能够有效去除血液中的杂质和病原体,确保制备出的血浆质量纯净、无菌。 4. 简便易用:富血小板血浆制备器操作简单,不需要复杂的设备和专业的技术。医务人员只需按照说明书的指引进行操作,即可完成血浆的制备。 富血小板血浆制备器通常由以下几个部分组成: 1. 采血针:用于采集患者的血液样本。 2. 血浆分离器:通过离心或过滤等技术,将血液中的血小板与其他成分分离开来。 3. 过滤器:用于去除血液中的杂质和病原体。 4. 集血袋:用于收集制备好的富血小板血浆。 富血小板血浆制备器根据其制备血浆的方式和用途的不同,可以分为不同的类型。常见的类型包括离心式富血小板血浆制备器和过滤式富血小板血浆制备器。离心式富血小板血浆制备器通过离心的方式将血液中的血小板分离出来;过滤式富血小板血浆制备器则通过过滤的方式将血液中的血小板分离出来。 总之,一次性使用富血小板血浆制备器是一种高效、安全、简便的医疗器械,能够快速制备富含血小板的血浆,为临床治疗提供了可靠的血小板资源。
完整内容查看产品百科