α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法）

桂械注准20202400500

桂械注准20202400500

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法）

第二类

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试剂R：缓冲液 100-500mmol/L、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷5-10mmol/L、防腐剂 0.10-0.50%； 校准品：缓冲液100-500 mmol/L、α-L-岩藻糖苷酶20-30U/L、防腐剂0.10-0.50%； 质控品：缓冲液100-500 mmol/L、α-L-岩藻糖苷酶20-25U/L、防腐剂0.10-0.50%。

用于体外定量检测人体血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的治疗监测。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-12-30

2025-12-29

2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。