定制式矫治器

粤械注准20172170219

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深圳市宝安区石岩街道应工四街光辉工业园办公大楼2楼

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定制式矫治器

第二类

牙胶片型、保持型、扩弓型

牙胶片型：由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。

适用于口腔正畸。

无

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广东省食品药品监督管理局

2021-09-13

2026-09-12

2022-07-29: 1、型号、规格由“牙膜片型”变更为“牙胶片型、保持型、扩弓型”。 2、结构及组成由“采用具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。”变更为“牙胶片型：由牙膜片压制成型后打磨、抛光而成。 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更