金属接骨螺钉

国械注准20173464454

国械注准20173464454

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

金属接骨螺钉

第三类

型号：HAQ03。规格见附页。

该产品结构设计为自攻型,材质为Ti6Al4V钛合金,一次性使用,以非无菌状态提供。

该产品与金属接骨板配套,用于金属接骨板与骨骼间的固定。

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国家食品药品监督管理总局

2017-09-28

2022-09-27

2018-02-06（1）产品性能结构及组成变更为“金属接骨螺钉产品材质为符合GB/T 13810的TC4钛合金，一次性使用，以非无菌状态提供，产品表面可经着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化处理。 ”； （2）变更后的型号规格列表详见附件； （3）注册产品标准变化详见标准更改单。 2023-02-27 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格表和结构组成，具体变更内容如下：1.产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表；2.型号规格变化详见型号规格变化对比表。