医用外科口罩

苏械注准20212141115

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镇江市扬中市油坊镇太阳路1号

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医用外科口罩

第二类

型号：平面耳挂式；规格：210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。型号：平面绑带式；规格：210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。型号：柳叶耳挂式；规格：205mm×80mm、175mm×68mm、153mm×60mm。型号：蝶形耳挂式N95；规格：150mm×120mm 130mm×120mm 110mm×110mm 95mm×95mm。

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内外层采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布制成，耳挂式口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带采用无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-07-12

2026-07-26

2022-07-12产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“平面耳挂式210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。”变更为“型号：平面耳挂式；规格：210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。型号：平面绑带式；规格：210mm×95m