C反应蛋白质控品

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注册证编号

苏械注准20202400044

注册人名称

苏械注准20202400044

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

C反应蛋白质控品

管理类别

第二类

型号规格

1.0ml/瓶×2瓶（2个水平）

结构及组成

组分浓度C反应蛋白(CRP)(重组蛋白，来源：大肠杆菌）水平1 16.2～31.5mg/L 水平2 31.0～61.0mg/L甘氨酸缓冲液pH=8.6 0.05mol/L牛血清白蛋白（BSA） 10g/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProclin300 0.3ml/L吐温20（Tween20） 5ml/L

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准，从而保证检测的准确性。

产品储存条件及有效期

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至