人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20172400141

注册人名称

京械注准20172400141

注册人住所

北京市房山区窦店镇中心路8号

生产地址

北京市房山区窦店镇中心路8号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒；卡型+条型：2人份/盒；笔型+条型：2人份/盒。

结构及组成

1.试纸条：样品垫、结合释放垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板； 2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）； 3.干燥剂。

适用范围

用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期：36个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局