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一次性使用痰液收集器

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注册证编号
苏械注准20212081106
注册人名称
苏械注准20212081106
注册人住所
南京市高淳经济开发区花园大道53号
生产地址
南京市高淳经济开发区花园大道53号
产品名称
一次性使用痰液收集器
管理类别
第二类
型号规格
TS–Ⅰ型,规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);TS–Ⅱ型,规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);TS–Ⅲ型,规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0m
结构及组成
一次性使用痰液收集器由机器抽头、抽空管、吸痰软管/取样管、储液瓶等组成。产品根据结构不同分为TS–Ⅰ型、TS–Ⅱ型、TS–Ⅲ型、TS–Ⅳ型、TS–Ⅴ型,其中TS–Ⅰ型、TS–Ⅱ型、TS–Ⅲ型每型规格有2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)六种,TS–Ⅳ型、TS–Ⅴ型每型规格有4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)三种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床吸痰并收集痰液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-07-25
变更情况
2021-10-26生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区花园大道53号, 南京市高淳区古柏镇双高路86-6号”变更为“南京市高淳经济开发区花园大道53号”