器械数据库

脑部电阻抗断层成像仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172070633
注册人名称
浙械注准20172070633
注册人住所
杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室
生产地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室
产品名称
脑部电阻抗断层成像仪
管理类别
第二类
型号规格
EH-200,EH-300
结构及组成
EH-200由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带组成;主机由隔离变压器、电源板、主板、电极板组成;绑带由基带、软性电路板、医用海绵组成。EH-300由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带、电源线组成;主机由变压器、电源板、主板(集成电极板)组成;绑带由带胶泡棉、导电膏、氯化银浆、PET基材、离型膜、连接接口组成。
适用范围
适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测,为临床提供辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-06-14
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20172210633。