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输卵管导管套件
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注册证编号
沪械注准20232180212
注册人名称
沪械注准20232180212
注册人住所
上海市浦东新区琥珀路215弄3号1层
生产地址
上海市浦东新区琥珀路215弄3号1层
产品名称
输卵管导管套件
管理类别
第二类
型号规格
TTF-240/512
结构及组成
输卵管导管套件由导入鞘管、造影导管、短鞘组成。其中，导入鞘管由显影点、管身、荧光安全指示标记、内应力扩散管、鲁尔接头组成，造影导管由管身、鲁尔接头组成，短鞘由管身组成。导入鞘管的管身由乙烯丙烯共聚物、高密度聚乙烯材料制成。造影导管的管身由聚酰胺-聚醚嵌段共聚物、硫酸钡、不锈钢材料制成。短鞘的管身由高密度聚乙烯材料制成。
适用范围
供医疗机构经宫腔镜或其他子宫介入器械插入输卵管，对输卵管进行造影、疏通治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-08-11
有效期至
2028-08-10
变更情况
生产地址变更为：1.上海市浦东新区琥珀路215弄3号1层（不含夹层）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232180212”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-17
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