钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162401072

注册人名称

京械注准20162401072

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：4;50mL、试剂2：2;43mL 试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL 试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL 试剂1：24;4.2mL、试剂2：12;2.9mL 试剂1：1;45 mL、试剂2：1;15 mL 试剂1：1;18 mL、试剂2：1;6 mL 960测试/盒（试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL） 1200测试/盒（试剂1：3

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液 250mmol/L,PH8.2、穴合剂 12mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）ge;3.3mmol/L、二磷酸腺苷（ADP）ge;3.15mmol/L、alpha;-酮戊二酸ge;1.2mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH)ge;0.35mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) ge;11U/mL、丙酮酸激酶（PK）ge;1.2U/mL；试剂2：乳酸脱氢酶(LDH)ge;65U/mL；校准品：液体，2水平：目标浓度范围：低值:2.0～4.0mmol/L、高值:6.0～8.0mmol/L；质控品：液体，2水平：目标浓度范围：水平1:3.0～5.5 mmol/L、水平2:5.5～8.0 mmol/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的钾含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-01